J.O. 270 du 21 novembre 2007
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Avis relatif à l'octroi d'autorisations d'importation parallèle de spécialités pharmaceutiques
NOR : SJSM0721977V
Octroyées en octobre 2007
Exécution des dispositions de l'article R. 5121-123
du code de la santé publique
Spécialité dénommée COVERSYL 4 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 415 754 8 :
Pays de provenance : Espagne.
Mediwin Limited.
Composition : périndopril tert-butylamine 4,000 mg, pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 490 014-3 ou 34009 490 014 3 9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité pharmaceutique importée d'Espagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COVERSYL 4 mg, comprimé sécable, ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France (décision du 25 octobre 2007).
Spécialité dénommée PERMIXON 160 mg, gélule, code identifiant de spécialité : 6 245 962 6 :
Pays de provenance : Portugal.
Mediwin Limited.
Composition : palmier de Floride (extrait lipidostérolique de), 160 mg, pour une gélule. - Codes identifiants de présentation : 490 013-7 ou 34009 490 013 7 8 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité pharmaceutique importée du Portugal est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique PERMIXON 160 mg, gélule, ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France (décision du 25 octobre 2007).